Najbolja vijest ovih mjeseci.
Resochin® ( klorokin fosfat )
+
Sumamed® ( Azithromycin )
+
Sumamed® ( Azithromycin )
Vaše liječenje bolesti COVID -19 trenutno dostupnim lijekovima u Republici Hrvatskoj, ISKLJUČIVO uz suglasnost nadležnog bolničkog povjerenstva za lijekove i Vaš pristanak.
Liječenje se za sada temelji na liječenju simptoma i potpornom liječenju, te mjerama intenzivnog liječenja za teško oboljele. Istraživanja o pokušajima antivirusnog liječenja COVID-19 su malobrojna te za sada ne postoje dokazi o učinkovitom antivirusnom liječenju utemeljeni na kliničkim istraživanjima.
Unatoč tome, prema prvim do sada objavljenim iskustvima pokazalo se u pojedinim skupinama bolesnika da neki antivirusni lijekovi pokazuju određeno pozitivno djelovanje, iako za sada nisu odobreni za primjenu u liječenju COVID-19 te se radi o primjeni lijekova koji nisu registrirani za liječenje COVID-19.
Za liječenje bolesti COVID -19 nužno su u obzir uzete moguće kontraindikacije u primjeni, nuspojave navedenih lijekova (Resochin®) i interakcije koje može imati s drugim primijenjenim lijekovima, kao i eventualna korekcija doze lijekova ovisno o mogućem zatajenju pojedinih organa i organskih sustava.
U slučaju kliničke sumnje ili dokazane pridružene infekcije (influenca (gripa), bakterijska infekcija), ovom obliku liječenja dodaju se i drugi antivirusni/antibakterijski (Sumamed®) lijekovi. Primjena oseltamivira (Tamiflu®) indicirana je samo u slučaju istovremeno dokazane infekcije virusom influence (gripe). Za sada nema dokaza niti indikacije za istovremenu primjenu više lijekova (kombinacije) za liječenje COVID-19.
Resochin®
proizvod koji je Bayer otkrio 1934. predviđen za prevenciju i liječenje malarije, također ima i antivirusna svojstva širokog spektra te dobar učinak na imunološki sustav tijela. Novi podaci iz početnih pretkliničkih i evoluirajućih kliničkih istraživanja provedenih u Kini, iako su ograničeni, pokazuju potencijal za uporabu Resochina u liječenju pacijenata s infekcijom COVID-19.
Resochin® , a product discovered by Bayer in 1934 and indicated for prevention and treatment of malaria, also appears to have broad spectrum antiviral properties and effects on the body’s immune response. New data from initial preclinical and evolving clinical research conducted in China, while limited, shows potential for the use of Resochin® in treating patients with COVID-19 infection.
Sumamed®
Skupina istraživača-znanstvenika iz PLIVE stvorila je 1981. godine novi antibiotik pod nazivom azitromicin, po svemu različit od ostalih do tada primjenjivanih antibiotika. U rujnu 1988. godine registriran je PLIVIN originalni antibiotik, azitromicin, poznatiji pod zaštićenim imenom
Sumamed®. Osobine azitromicina od samih početaka upućivale su na to da se radi po svemu jedinstvenom antibiotiku koji ima izvrsnu učinkovitost na najčešće uzročnike infekcija, ciljano djelovanje na mjestu infekcije, vrlo se jednostavno i kratko primjenjuje i ima odličnu podnošljivost. Iz farmakoloških osobina i kliničkih istraživanja proizišle su i originalne marketinške kampanje koje su mijenjale paradigmu razumijevanja antimikrobnog
učinka i djelovanja na mjestu infekcije, kao i način uzimanja antimikrobnih lijekova. Marketinške kampanje odnosile su se na jednostavnost i kratkoću primjene lijeka te izvrsnu učinkovitost i podnošljivost Sumameda®. U radu su prikazani počeci promocije Sumameda®.
In 1981 a group of researchers at PLIVA created azithromycin, a new antibiotic completely different from the antibiotics in use at the time. In September 1988 PLIVA registered azithromycin as its original antibiotic under the brand name Sumamed®. From the very beginning
the properties of azithromycin indicated that this was a unique antibiotic with excellent efficacy against the most common infectious agents, targeted action at the site of infection, simple dosing, short-term use and excellent tolerability. Pharmacological characteristics and results of clinical trials were used in the original advertising campaigns which resulted in a paradigm shift in the understanding of antimicrobial activity and
action at the site of infection, as well as of administration of antimicrobial drugs. Advertising campaigns referred to the simple and short-term use as well as excellent efficacy and tolerability of Sumamed®. The paper focuses on the beginnings of promotion of Sumamed®.
Zapamtite datum ove objave, da ne bude rečeno da nitko nije znao.
Remember the date of this announcement.
Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open label non-randomized clinical trial
Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open label non-randomized clinical trial
Zeljko Serdar, CCRES
PS.
Zamolio bih još jednom naše čitatelje/sugrađane da se drže svih propisanih mjera, jer će samo one pomoći u suzbijanju koronavirusa. Hvala.
Once again, I would ask our readers / fellow citizens to adhere to all the prescribed measures to combat coronavirus. Thank you.
PS.
Zamolio bih još jednom naše čitatelje/sugrađane da se drže svih propisanih mjera, jer će samo one pomoći u suzbijanju koronavirusa. Hvala.
Once again, I would ask our readers / fellow citizens to adhere to all the prescribed measures to combat coronavirus. Thank you.
How Hydroxychloroquine Works Against COVID-19
ReplyDeleteWhile there isn’t a deep well of scientific data on how to use hydroxychloroquine to treat viral infections, doctors aren’t flying completely blind. There have been lab studies of hydroxychloroquine suggesting that in people, cells in the respiratory tract, for example, engulf coronaviruses within a tiny pouch. The virus needs to puncture this pouch in order to release its genetic material into the cell and turn it into a viral copying machine to pump out more virus. To do all that, SARS-CoV-2 requires an acidic environment. Hydroxychloroquine is an alkaline compound, so it raises the pH levels of the host environment, preventing the virus from releasing its genes for copying. The end result: the coronavirus is bumped out of cells and can’t infect them. (How azithromycin contributes to this process isn’t clear yet, but doctors suspect that it may quell the worst respiratory symptoms of COVID-19 by reducing inflammation caused by the viral infection in the lungs.)
Službeni glasnik Talijanske Republike kao službeni izvor saznanja o pravilima koja su na snazi u Italiji i instrument za širenje, informiranje i formalizaciju zakonodavnih tekstova objavio je danas da su od 27. 03. 2020. u Italiji službeno odobreni antimalarski lijekovi na bazi klorokina i hidroksiklorokinina za liječenje pacijenata s Sars-CoV2 infekcijom. Talijanska agencija za lijekove (Aifa) odobrila je i tri nova klinička ispitivanja na lijekovima za liječenje bolesti Covid-19. Riječ je o dva lijeka (Emapalumab i Anakinra), jednom lijeku koji su se već koristi za reumatoidni artritis (Sarilumab) i Tocilizumab, koji se također koristi kod artritisa.
ReplyDeleteAzithromycin
ReplyDeletepronounced as (az ith roe mye' sin)
Why is this medication prescribed?
Azithromycin is used to treat certain bacterial infections, such as bronchitis; pneumonia; sexually transmitted diseases (STD); and infections of the ears, lungs, sinuses, skin, throat, and reproductive organs. Azithromycin also is used to treat or prevent disseminated Mycobacterium avium complex (MAC) infection [a type of lung infection that often affects people with human immunodeficiency virus (HIV)]. Azithromycin is in a class of medications called macrolide antibiotics. It works by stopping the growth of bacteria.
Antibiotics such as azithromycin will not work for colds, flu, or other viral infections. Using antibiotics when they are not needed increases your risk of getting an infection later that resists antibiotic treatment.
How should this medicine be used?
Azithromycin comes as a tablet, an extended-release (long-acting) suspension (liquid), and a suspension (liquid) to take by mouth. The tablets and suspension (Zithromax) are usually taken with or without food once a day for 1–5 days. When used for the prevention of disseminated MAC infection, azithromycin tablets are usually taken with or without food once weekly. The extended-release suspension (Zmax) is usually taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) as a one-time dose. To help you remember to take azithromycin, take it around the same time every day. Follow the directions on your prescription label carefully, and ask your doctor or pharmacist to explain any part you do not understand. Take azithromycin exactly as directed. Do not take more or less of it or take it more often than prescribed by your doctor.
Shake the liquid well before each use to mix the medication evenly. Use a dosing spoon, oral syringe, or measuring cup to measure the correct amount of medication. Rinse the measuring device with water after taking the full dose of medication.
If you receive azithromycin powder for suspension (Zithromax) in the single-dose, 1-gram packet, you must first mix it with water before you take the medication. Mix the contents of the 1-gram packet with 1/4 cup (60 mL) of water in a glass and consume the entire contents immediately. Add an additional 1/4 cup (60 mL) of water to the same glass, mix, and consume the entire contents to ensure that you receive the entire dose.
If you receive azithromycin extended-release suspension (Zmax) as a dry powder, you must first add water to the bottle before you take the medication. Open the bottle by pressing down on the cap and twisting. Measure 1/4 cup (60 mL) of water, and add to the bottle. Close the bottle tightly, and shake well to mix. Use the azithromycin extended-release suspension within 12 hours of receiving it from the pharmacy or after adding water to the powder.
If you vomit within an hour after taking azithromycin, call your doctor right away. Your doctor will tell you if you need to take another dose. Do not take another dose unless your doctor tells you to do so.
You should begin to feel better during the first few days of treatment with azithromycin. If your symptoms do not improve, or get worse, call your doctor.
ReplyDeleteTake azithromycin until you finish the prescription, even if you feel better. Do not stop taking azithromycin unless you experience the severe side effects described in the SIDE EFFECTS section. If you stop taking azithromycin too soon or skip doses, your infection may not be completely treated and the bacteria may become resistant to antibiotics.
Ask your pharmacist or doctor for a copy of the manufacturer's information for the patient.
Other uses for this medicine
Azithromycin is also used sometimes to treat H. pylori infection, travelers' diarrhea, and other gastrointestinal infections; Legionnaires' disease (a type of lung infection); pertussis (whooping cough; a serious infection that can cause severe coughing); and babesiosis (an infectious disease carried by ticks). It is also used to prevent heart infection in people having dental or other procedures, and to prevent STD in victims of sexual assault. Talk to your doctor about the possible risks of using this medication for your condition.
This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.
What special precautions should I follow?
Before taking azithromycin,
tell your doctor and pharmacist if you are allergic to azithromycin, clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), dirithromycin (not available in the U.S.), erythromycin (E.E.S., ERYC, Erythrocin), telithromycin (Ketek; not available in the U.S.), any other medications, or any of the ingredients in azithromycin tablets or suspension (liquid). Ask your pharmacist for a list of the ingredients.
tell your doctor and pharmacist what other prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Be sure to mention any of the following: anticoagulants ('blood thinners') such as warfarin (Coumadin, Jantoven); colchicine (Colcrys, Gloperba); cyclosporine (Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (Ergomar); medications for irregular heartbeat such as amiodarone (Cordarone, Pacerone), dofetilide (Tikosyn), procainamide (Procanbid), quinidine, and sotalol (Betapace, Sorine); nelfinavir (Viracept); phenytoin (Dilantin); and terfenadine (not available in the U.S.). Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects.
if you are taking antacids containing aluminum hydroxide or magnesium hydroxide (Maalox, Mylanta, Tums, others), you will need to allow some time to pass between when you take a dose of these antacids and when you take a dose of azithromycin tablets or liquid. Ask your doctor or pharmacist how many hours before or after you take azithromycin you may take these medications. The extended-release suspension may be taken at any time with antacids.
tell your doctor if you have ever had jaundice (yellowing of the skin or eyes) or other liver problems while taking azithromycin. Your doctor will probably tell you not to take azithromycin.
tell your doctor if you or anyone in your family has or has ever had a prolonged QT interval (a rare heart problem that may cause irregular heartbeat, fainting, or sudden death) or a fast, slow, or irregular heartbeat, and if you have low levels of magnesium or potassium in your blood; if you have a blood infection; heart failure; cystic fibrosis; myasthenia gravis (a condition of muscles and the nerves that control them); or if you have kidney or liver disease.
tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant, or are breastfeeding. If you become pregnant while taking azithromycin, call your doctor.
What special dietary instructions should I follow?
Unless your doctor tells you otherwise, continue your normal diet.
What should I do if I forget a dose?
ReplyDeleteTake the missed dose as soon as you remember it. However, if it is almost time for the next dose, skip the missed dose and continue your regular dosing schedule. Do not take a double dose to make up for a missed one.
What side effects can this medication cause?
Azithromycin may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:
nausea
diarrhea
vomiting
stomach pain
headache
Some side effects can be serious. If you experience any of these symptoms, stop taking azithromycin and call your doctor immediately or get emergency medical treatment:
fast, pounding, or irregular heartbeat
dizziness
fainting
rash with or without a fever
blisters or peeling
fever and pus-filled, blister-like sores, redness, and swelling of the skin
hives
itching
wheezing or difficulty breathing or swallowing
swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs
hoarseness
vomiting or irritability while feeding (in infants less than 6 weeks old)
severe diarrhea (watery or bloody stools) that may occur with or without fever and stomach cramps (may occur up to 2 months or more after your treatment)
yellowing of the skin or eyes
extreme tiredness
unusual bleeding or bruising
lack of energy
loss of appetite
pain in the upper right part of the stomach
flu-like symptoms
dark-colored urine
unusual muscle weakness or difficulty with muscle control
pink and swollen eyes
Azithromycin may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems while taking this medication.
If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) or by phone (1-800-332-1088).
What should I know about storage and disposal of this medication?
Keep this medication in the container it came in, tightly closed, and out of reach of children. Store azithromycin tablets, suspension, and extended-release suspension at room temperature and away from excess heat and moisture (not in the bathroom). Do not refrigerate or freeze the extended-release suspension. Discard any azithromycin suspension that is left over after 10 days or no longer needed. Discard any unused extended-release azithromycin suspension after dosing is complete or 12 hours after preparation.
Unneeded medications should be disposed of in special ways to ensure that pets, children, and other people cannot consume them. However, you should not flush this medication down the toilet. Instead, the best way to dispose of your medication is through a medicine take-back program. Talk to your pharmacist or contact your local garbage/recycling department to learn about take-back programs in your community. See the FDA's Safe Disposal of Medicines website (http://goo.gl/c4Rm4p) for more information if you do not have access to a take-back program.
ReplyDeleteIt is important to keep all medication out of sight and reach of children as many containers (such as weekly pill minders and those for eye drops, creams, patches, and inhalers) are not child-resistant and young children can open them easily. To protect young children from poisoning, always lock safety caps and immediately place the medication in a safe location – one that is up and away and out of their sight and reach. http://www.upandaway.org
In case of emergency/overdose
In case of overdose, call the poison control helpline at 1-800-222-1222. Information is also available online at https://www.poisonhelp.org/help. If the victim has collapsed, had a seizure, has trouble breathing, or can't be awakened, immediately call emergency services at 911.
What other information should I know?
Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor may order certain lab tests to check your body's response to azithromycin.
Do not let anyone else take your medication. Your prescription is probably not refillable. If you still have symptoms of infection after you finish the azithromycin, call your doctor.
It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.
Sumamed®
Zithromax®
Zithromax® Single Dose Packets
Zithromax® Tri-Paks®
Zithromax® Z-Paks®
Zmax®
Svrha ove studije bila je procijeniti ulogu terapije hidroksiklorokvinom sama i u kombinaciji s azitromicinom u hospitaliziranih bolesnika pozitivnih na COVID-19. Nalazi ove promatračke studije pružaju ključne podatke o iskustvu terapije hidroksiklorokinom, pružajući potrebne privremene smjernice za terapijsku praksu COVID-19. Razmatrani u kontekstu trenutnih studija o korištenju hidroksiklorokinina za COVID-19, rezultati sugeriraju da hidroksiklorokin može imati važnu ulogu u smanjenju smrtnosti od COVID-19. Zeljko Serdar https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(20)30534-8/fulltext
ReplyDeleteDeksametazon otopina za injekcije daje se bolesnicima u kojih liječenje tabletama nije moguće i u hitnim slučajevima.
ReplyDeleteLijek se preporučuje za nadomjesno liječenje nedovoljnog izlučivanja prirodnih kortikosteroida pri zatajenju kore nadbubrežnih žlijezda i kod prirođene bolesti kore nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna adrenalna hiperplazija).
Radi protuupalnog, analgetskog i protualergijskog učinka te smanjivanja djelovanja imunološkog sustava preporučuje se za liječenje reumatskih, sustavnih vezivnotkivnih, alergijskih i kožnih bolesti te bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega, nekih oblika raka, reakcija odbacivanja nakon presađivanja organa i šoka.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (naročito reumatoidnog artritisa) preporučuje se posebice za simptomatsko i premošćujuće liječenje (u razdoblju kada temeljni lijekovi još ne djeluju ili u razdoblju kada uvedenim lijekovima još nije postignut zadovoljavajući učinak).
Japansko ministarstvo zdravstva odobrilo je deksametazon, jeftini i relativno široko upotrebljavani steroid, kao drugi lijek protiv bolesti COVID-19, nakon što je ispitivanje u Britaniji pokazalo da je taj lijek smanjio stope smrtnosti hospitaliziranih pacijenata.
ReplyDeleteMinistarstvo je deksametazon uključilo kao dodatnu opciju liječenja zajedno s antivirusnim lijekom remdesivirom u najnovijoj reviziji svog priručnika za liječenje od zaraze koronavirusom. O toj reviziji naširoko u srijedu javljaju japanski mediji. U rezultatima ispitivanja, objavljenim u lipnju, istraživači u Velikoj Britaniji utvrdili su deksametazon kao prvi lijek koji spašava živote pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19 u ponovnom snažnom izbijanju pandemije.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da se klorokin i hidroksiklorokin mogu koristiti samo za liječenje COVID-19 u vezi s kliničkim ispitivanjima ili u nacionalnim programima za hitnu uporabu za liječenje kritično bolesnih bolesnika s COVID-19. Danska je, dakle, u skladu s preporukama Europske agencije za lijekove, nudeći iste mogućnosti korištenja hidroksiklorokinina u kliničkim ispitivanjima i omogućujući bolničkim liječnicima da ih propisuju. FDA je odobrio posebno dopuštenje za upotrebu klorokina i hidroksiklorokinina u kliničkim ispitivanjima i u hitnim situacijama. Ovo nije originalno odobrenje, ali je dana mogućnost američkim liječnicima da koriste klorokvin u kliničkim ispitivanjima COVID-19 i u liječenju COVID-19 ako liječnik nema druge mogućnosti.Poljska je zemlja koja je odobrila proizvod koji sadrži klorokin za suportivno liječenje COVID-19. Dotični proizvod proizvodi se lokalno i naziva se Arachin. Proizvodi ga poljska tvrtka Adamed Pharma. Od ožujka 2020. hidroksiklorokvin u Danskoj mogu propisati bolnički liječnici i liječnici specijalisti, primjerice u vezi s istraživačkim projektima, imaju mogućnost ispitivanja da li hidroksiklorokin ima učinak na bolesnike s COVID-19. U načelu, danskim bolničkim liječnicima također je dozvoljeno da koriste hidroksiklorokin za liječenje pacijenata s COVID-19 čak i ako nisu uključeni u istraživačke projekte. To je zato što liječnici imaju pravo propisati lijekove po svom izboru prema njihovoj ocjeni i na vlastitu odgovornost.
ReplyDeletePišem o svjesnom "okretanju" glave u drugom smjeru. Pišem o tome da "zabijanjem" glave u pijesak naši problemi i dalje postoje. Npr. danas je Stožer obijavio da nemamo Remdesivira i da će nam "možda" Republika Slovenija posuditi "par" komada istoga. Od Ožujka pišem o lijeku Remdesiviru i o potrebi nabave i skladištenju istog za "crne" dane...Podkrepljujem sve rezultatima ispitivanja koje je u Travnju objavio američki Nacionalni institut za zdravlje da je ovaj lijek smanjio boravak u bolnicama za pacijente s COVID-19 na 11 dana. Gilead, američka biofarmaceutska kompanija koja proizvodi lijek, također objavljuje u Travnju da je pet dana liječenja remdesivirom djelovalo kao i 10 dana tretmana drugim postupcima za ljude s teškim COVID-19. Američka Uprava za hranu i lijekove izdala je 1. Svibnja posebnu dozvolu za hitnu upotrebu intravenskog lijeka za odrasle i djecu hospitalizirane sa COVID-19. Remdesivir je također prvi lijek koji je EU asocijacija za lijekove preporučila za ovlaštenu upotrebu u EU-u u borbi protiv korona virusa. Pišem o mnoštvu problema od kojih svjesno bježimo, kao pojedinci, tako i kao društvo u cijelini, a isti nam stalno dolaze na naplatu, a mi se čudom čudimo.
ReplyDeleteNabava lijeka Veklury (remdesivir) koji, unatoč tome što je registriran u Europskoj uniji, nije redovno niti komercijalno dostupan na europskom tržištu, omogućena je na način da je Europska komisija dana 7. listopada 2020. godine nakon provedbe zajedničke nabave sklopila Okvirni ugovor br. SANTE/2020/C3/048 za opskrbu lijekom Veklury (remdesivir) za liječenje COVID-19 pacijenata kojima je potreban dodatni kisik (u daljnjem tekstu: Okvirni ugovor), s proizvođačem Gilead Sciences za sve države članice koje su se uključile u postupak zajedničke nabave, s cijenom od 345 EUR po dozi (bočici) lijeka.
ReplyDeleteZaključcima Vlade Republike Hrvatske od 27. listopada 2020. godine, 14. prosinca 2020. godine i 14. travnja 2021. godine dana je ovlast ravnateljici Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“, prof. dr. sc. Alemki Markotić, dr. med. za potpisivanje ugovora o provedbi Okvirnog ugovora, te su temeljem tih Zaključaka sklopljeni ugovori o provedbi Okvirnog ugovora između Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ i Gilead Sciences prema kojima su do 30. lipnja 2021. nabavljeno 45.000 doza lijeka Veklury (remdesivir).
Lijek Veklury (remdesivir) je jedini antivirusni lijek koji je od Europske komisije na prijedlog Europske agencije za lijekove registriran za liječenje bolesti COVID-19 u odraslih i adolescenata s upalom pluća kojima je potrebna terapija kisikom.
Europska agencija za lijekove je 21. svibnja 2021. godine preporučila obnovu uvjetnog odobrenja za stavljanje lijeka Veklury (remdesivir) u promet, te je temeljem ocjene novih podataka dostavljanih u sklopu postupka obnove odobrenja zaključila da koristi lijeka Veklury (remdesivir) i dalje nadmašuju rizike njegove primjene.
Zbog trenutne epidemiološke situacije i porastom broja oboljelih s težom slikom bolesti iskazana je potreba za dodatnim količinama lijeka, te procijenjena dvomjesečna potreba za lijekom za područje Republike Hrvatske u iznosu od 5.000 doza lijeka.
Planirana količine lijeka koju je potrebno osigurati za dvomjesečno razdoblje od 1. rujna 2021. do 31. listopada 2021. godine iznosi u prosjeku 5.000 doza s cijenom jedne doze lijeka od 2.625,00 kn po dozi (bez PDV-a), odnosno u ukupnom iznosu od 13.125.000,00 kn (bez PDV-a), odnosno 13.781.250,00 kn s PDV-om.
Financijska sredstva za provedbu ovog Zaključka osigurana su u Financijskom planu Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje.
Stoga se predlaže Vladi Republike Hrvatske prihvaćanje ovoga Zaključka kojim se ovlašćuje ravnateljica Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ prof. dr. sc. Alemka Markotić, dr. med. za potpisivanje ugovora o provedbi Okvirnog ugovora br. SANTE/2020/C3/048 za opskrbu lijekom
Veklury (remdesivir) za liječenje COVID-19 pacijenata kojima je potreban dodatni kisik, s Gilead Sciences, kojim se omogućava naručivanje navedenog lijeka u razdoblju od 1. rujna 2021. do 31. listopada 2021. godine.
Za provedbu ovoga Zaključka zadužuju se Ministarstvo zdravstva, Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje i Klinika za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“.
Nabava lijeka Veklury (remdesivir) koji, unatoč tome što je registriran u Europskoj uniji, nije redovno niti komercijalno dostupan na europskom tržištu, omogućena je na način da je Europska komisija dana 7. listopada 2020. godine nakon provedbe zajedničke nabave sklopila Okvirni ugovor br. SANTE/2020/C3/048 za opskrbu lijekom Veklury (remdesivir) za liječenje COVID-19 pacijenata kojima je potreban dodatni kisik (u daljnjem tekstu: Okvirni ugovor), s proizvođačem Gilead Sciences za sve države članice koje su se uključile u postupak zajedničke nabave, s cijenom od 345 eura po dozi (bočici) lijeka.
ReplyDeleteZaključcima Vlade Republike Hrvatske od 27. listopada 2020., 14. prosinca 2020., 14. travnja 2021., 16. rujna 2021. i 4. studenoga 2021. dana je ovlast ravnateljici Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“, prof. dr. sc. Alemki Markotić, dr. med. za potpisivanje ugovora o provedbi Okvirnog ugovora, te su temeljem tih zaključaka sklopljeni ugovori o provedbi Okvirnog ugovora između Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ i Gilead Sciences, prema kojima je do 31. prosinca 2021. nabavljeno 60.000 doza lijeka Veklury (remdesivir).
Ugovorom o provedbi Okvirnog ugovora, od 25. rujna 2021., koji je sukladno zaključku Vlade Republike Hrvatske od 16. rujna 2021. potpisala prof. dr. sc. Alemka Markotić, dr. med. naručene su potrebne količine toga lijeka za razdoblje do 31. listopada 2021.
Zbog trenutne epidemiološke situacije i potrebe nabave dodatnih količina lijeka Veklury (remdesivir) za liječenje oboljelih s težom slikom bolesti, iskazana je procijenjena potreba za lijekom za područje Republike Hrvatske za veljaču i ožujak 2022. u količini od ukupno 4.000 doza lijeka, sukladno iskazanim potrebama zdravstvenih ustanova u kojima se liječe pacijenti oboljeli od bolesti COVID-19, a kojima je potrebna dodatna potpora terapijom kisika.
Planirana količina lijeka koju je potrebno osigurati za razdoblje do 31. ožujka 2022. iznosi u prosjeku 4.000 doza.
Nakon komunikacije s predstavnicima nositelja odobrenja te imajući u vidu odredbe ugovora o provedbi Okvirnog ugovora iz rujna 2021., prema kojima ugovorne strane mogu naručiti količine lijeka iznad minimalne količine određene tim ugovorom do 31. ožujka 2022. bez potpisivanja novoga ugovora, predlaže se Vladi Republike Hrvatske prihvaćanje ovoga zaključka kojim se ovlašćuje ravnateljica Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ prof. dr. sc. Alemka Markotić, dr. med., da u ime Republike Hrvatske, temeljem potpisanog ugovora o provedbi Okvirnog ugovora potpisanog 25. rujna 2021., naruči dodatne količine lijeka Veklury (remdesivir) za razdoblje do 31. ožujka 2022.
Financijska sredstva za provedbu ovog Zaključka osigurana su u Financijskom planu Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje.
Za provedbu ovoga Zaključka zadužuju se Ministarstvo zdravstva, Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje i Klinika za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“.
Eppur si muove! – uzviknuo ja Galileo Galilej, a sada i ja. 25. Ožujka 2020. pisao sam o Remdesiviru u kombinaciji sa Sumamedom. Tada sam napisao i rečenicu - Zapamtite datum ove objave, da ne bude rečeno da nitko nije znao. Tada sam bio "popljuvan" od dijela struke, ali malo pomalo došlo je na vidjelo zašto je toliko mrtvih u našim bolnicama i da postoji i drugi i drugačiji put. Polako se Sumamed počinjao davati, pogotovo od strane obiteljskih liječnika, polako je Veklury (remdesivir), koji nije redovno niti komercijalno dostupan na europskom tržištu, ulazio u bolnice. Danas je Vlada odlučila da je zbog trenutne epidemiološke situacije i potrebe nabave lijeka Remdesivir za liječenje oboljelih s težom slikom bolesti, iskazana procijenjena potreba za lijekom za područje Republike Hrvatske u količini od ukupno 4.000 doza lijeka, sukladno iskazanim potrebama zdravstvenih ustanova u kojima se liječe pacijenti oboljeli od bolesti COVID-19, a kojima je potrebna dodatna potpora terapijom kisika. Planirana količina lijeka koju je potrebno osigurati za razdoblje do 31. ožujka 2022. iznosi u prosjeku 4.000 doza. Pozdravljam, nema se što za reći, još da se riješimo velike količine bakterije Staphylococcus aureus koja trenutno kola po bolnicama i ubire svoj danak, gdje bi nam bio kraj.
ReplyDelete